Cho tràth ri 2021-2-24, dh'ainmich carap proifeasanta agus a chom-pàirtiche gnìomhachais a 'chiad neach-gabhail sin-ìre kidiochd (ckorsa ™ le làimhseachadh hemodialysis), tha dùil gun tèid a chuir air bhog a-steach 2022Q1. Chuir Cara agus Vifor air sgàth aonta ceadachaidh torrach airson malairtich Korshave ™ anns na Stàitean Aonaichte agus dh 'aontaich iad a reic ri Freenuva ™ To Forenius. Nam measg, tha co-roinn prothaid 6% agus 40% agus 40% ann an teachd-a-steach reic ach a-mhàin a dh'aith iad meidigeach; Tha co-roinn prothaid 50% ann an teachd-a-steach reic bho fhriousius meidigeach.
Tha Purtusus co-cheangailte ri CKD (CKD-Ap) na phreasdal-lus coitcheann a tha a 'tachairt le tricead àrd agus dian ann an euslaintich ckd a' dol an aghaidh dialysis. Bidh am prruitus a 'tachairt ann an timcheall air 60% -70% de dh' euslaintich a 'faighinn dialysis / fìor mhòr a bhith a' toirt buaidh mhòr air Càileachd Life (me, tha co-cheangailte ri trom-inntinn. Chan eil làimhseachadh èifeachdach ann airson prruitus co-cheangailte ri CKD roimhe, agus bidh aonta Difelifalin a 'cuideachadh le bhith a' dèiligeadh ris a 'bheàrn feumach meidigeach. Tha an aonta seo stèidhichte air dà dheuchainn clionaigeach Ìre III anns a 'fhadha NDA: Dàta deimhinneach bho na deuchainnean Kalm-1 agus Kalm-2 anns na SA, a tha a' sealltainn gu math.
O chionn ghoirid, thàinig naidheachd mhath bho sgrùdadh clionaigeach air Difelikefalin ann an Iapan: 2022-11SEY Pharma air a chleachdadh ann an Iapan airson a bhith a 'làimhseachadh luritalus ann an euslaintich Hemodialysis. Deuchainn clionaigeach Ìre III Chaidh a 'phrìomh àite a choileanadh. 178 Fhuair e euslaintich 6 seachdainean de dhiofar dhiofar no placebo agus ghabh iad pàirt ann an sgrùdadh leudachadh fosgailte le Losgaichte 52-seachdain. Chaidh a 'bhun-ìre (atharrachadh ann an Sgòr Sgèile Purritus) agus crìoch àrd-sgoile (atharrachadh ann am bun-loidhne ann am Buneline ann am Bun-loidhne dhiofar-bhlue an coimeas ris a' bhuidheann Plaelbalin agus bha e air fhulang.
Tha Difelikefalin na chlas de peptices opioid. Stèidhichte air seo, tha Institiud Rannsachaidh Pittide air sgrùdadh a dhèanamh air an litreachas a rinn Opioid, agus gheàrr-near de dhuilgheadasan agus ro-innleachdan opioid ann an leasachadh dhrogaichean, a bharrachd air an t-suidheachadh leasachaidh dhrogaichean.
Ùine a 'phuist: Gearran-17-2022