Air 2021-12-06, dh'ainmich an t-àm againn, Academ Pharemaceulications Deal Diarical àrd-loidhne a th 'ann an tagraiche dhrugaichean aige, Troftinetid. Tha an dreuchd Ìre III, air an t-ainm Lavender, sa mhòr-chuid air a chleachdadh sa mhòr-chuid gus sàbhailteachd agus èifeachdas an Trofineget a mheasadh ann an làimhseachadh syndrome reclrome (Rs). Chaidh na 189 cuspairean gu h-iomlan a chlàradh, a h-uile boireannach aois 5-20 bliadhna le Rs.
Bha Laghder na deuchainn dhùbailte, air thuaiream, air thuaiream-àite de 12 seachdain còmhla ri prìomh àiteachan deireannach RSSE (RSBQ) agus a 'measadh le luchd-obrach altraim agus lighichean, fa-leth, fa leth; Is e prìomh shrtachadh an àrd-sgoil an sgèile leasachaidh giùlain agus pàistean adhartachadh (CSB-TP-ELIDEILEAN, agus faodar dàil shònraichte eile a mheasadh, mar a thèid a mheasadh le luchd-obrach altraim.
Sheall na toraidhean gur e leasachaidhean mòra a th 'aiginn an dà chuid air bun-sgoil crìochnachd an coimeas ri Placebo. Changes from baseline in RSBQ for placebo and Trofinetide at Week 12 were -1.7 vs -5.1 (p=0.0175); Bha CGI-i sgòran 3.8 vs 3.5 (p = 0.0030). Aig an aon àm, b 'e an t-atharrachadh bho bhun-loidhne ann an CSBS-TP-IS -1.1 agus -0.1 airson Placebo agus Troftintide, fa leth.
Ghabh an dà chuid prìomh raointean bun-sgoile agus bun-sgoile comas do chuideachadh Rs a 'chuirp co-cheangailte ri RANFINETINE RANCE (Teanees) nas àirde an coimeas ri Pàirc Placebo, bha an dithis aig 2.1% agus 17.2%, fa leth. Nam measg, b 'e na droch thachartasan as cumanta:
① a 'bhuineach - Troftinetid 80.6% (bha 97.3% dhiubh gu meadhanach) agus Placebo 19.1%;
② Cuairt-bhriseadh - Bha Troftinetid 26.9% (96% de a bhith tlàth gu meadhanach) agus bha Placebo.6%;
③ Thachair droch thachartasan droch thachartasan ann an 3.2% de chuspairean anns gach buidheann.
Bidh cuspairean anns an deuchainn lobhadh a 'faighinn Trofineset às deidh a bhith a' crìochnachadh a 'chùis-lagha no anns an sgrùdadh leudaichte lican agus Lalic-2, thèid toraidhean a thoirt do choinneamh mheidigeach a tha ri thighinn.
Ùine a 'phuist: Gearran-17-2022