Canada time 2022-01-24, dh’ainmich RhoVac, companaidh cungaidh-leigheis le fòcas air imdhun-eòlas tumhair, gum bi an tagradh peutant aca (Àir. 2710061) airson a bhanachdach peptide aillse RV001 ùghdarraichte le Oifis Seilbh Inntleachdail Chanada (CIPO).Roimhe sin, tha a’ chompanaidh air peutantan fhaighinn co-cheangailte ri RV001 anns na Stàitean Aonaichte, san Roinn Eòrpa agus ann an Iapan.Bheir an tabhartas peutant seo dìon nas fharsainge do RV001 ann am prìomh mhargaidhean agus àrdaichidh e cnapan-starra peutant na companaidh.
Coltach ris an tagradh peutant a chaidh a bhuileachadh roimhe, tha am peutant seo a’ còmhdach a’ bhanachdach aillse RV001 agus na caochlaidhean aige, a bharrachd air a chleachdadh ann an làimhseachadh / casg aillse meatastatach a tha a’ cur an cèill RhoC.Nam measg, tha RhoC na antigen co-cheangailte ri tumhair (TAA) a tha ro àrd ann an diofar sheòrsaichean cealla tumhair.Aon uair ‘s gu bheil e air a bhuileachadh, thig am peutant gu crìch ann an 2028-12 agus thathar an dùil gun tèid a leudachadh nuair a gheibhear Teisteanas Dìon Leasachail (CSP).
01 Onilcamotide
Is e banachdach aillse a th’ ann an Onilcamotide anns a bheil peptides immunogenic a thàinig bho bhall den teaghlach Ras homologous C (RhoC), a dh’ fhaodar a bhith air a emulsachadh anns an montanide adjuvant dìonach ISA-51, le gnìomhan immunomodulatory agus antitumor comasach.Bidh rianachd subcutaneous de Onilcamotide a’ brosnachadh siostam dìon an aoigh gus freagairt lymphocyte T èibhinn agus cytotoxic (CTL) a chuir a-steach do cheallan tumhair a tha a’ cur an cèill RhoC, agus mar sin a’ laighe nan ceallan tumhair.
2020-11, chaidh RV001 ainmeachadh Fast Track leis an FDA.
02 Deuchainnean clionaigeach
Ann an 2018, chaidh deuchainn clionaigeach Ìre I / IIa de Onilcamotide airson làimhseachadh aillse prostate aontachadh, agus chaidh 21 euslaintich gu h-iomlan a chlàradh.Sheall na co-dhùnaidhean gu robh Onilcamotide sàbhailte agus a 'fulang gu math.A bharrachd air an sin, leasaich euslaintich freagairtean dìon làidir agus seasmhach às deidh làimhseachadh.Ann an 2021, sheall sgrùdadh leanmhainn de 19 de na cuspairean sin, trì bliadhna às deidh làimhseachadh le RhoVac a chrìochnachadh, nach robh na cuspairean sin air meatastases sam bith a leasachadh no air tuilleadh làimhseachaidh fhaighinn agus nach robh adhartas mòr aca ann an antigen sònraichte prostate (PSA)..Dhiubh sin, cha robh PSA so-aithnichte aig 16 cuspairean, agus bha adhartas slaodach PSA aig 3 cuspairean.Is e pròtain a th’ ann am PSA air a dhèanamh leis a’ ghland prostate agus tha e air a chleachdadh gus sùil a chumail air adhartas aillse prostate aithnichte.
Ann an 2019, chaidh BraVac clionaigeach Ìre IIb RV001 (air thuaiream, dà-dall, fo smachd placebo) a thòiseachadh gus measadh a dhèanamh air èifeachd ann a bhith a’ casg no a’ cuingealachadh leasachadh aillse prostate meatastatach às deidh lannsaireachd / rèididheachd.Tha an deuchainn clionaigeach IIb seo na sgrùdadh eadar-nàiseanta, ioma-ionad a ’fastadh chuspairean ann an 6 dùthchannan Eòrpach (An Danmhairg, an Fhionnlainn, an t-Suain, a’ Bheilg, a ’Ghearmailt, agus an Rìoghachd Aonaichte) agus na Stàitean Aonaichte.Chrìochnaich an deuchainn fastadh euslaintich ann an 2021-09, le timcheall air 175 cuspair gu h-iomlan clàraichte, agus thig e gu crìch ann an 2022H1.A bharrachd air an sin, tha RhoVac an dùil sgrùdaidhean sgrùdaidh preclinical a dhèanamh a tha ag amas air fianais taisbeanach a thoirt seachad airson leudachadh RV001 ann an comharran.
A bharrachd air an sin, rinn a’ chomataidh sgrùdaidh sàbhailteachd sgrùdadh sàbhailteachd eadar-amail air RV001 ann an 2021-07, agus cha deach droch thachartasan ris nach robh dùil a lorg, a bha co-chòrdail ri toraidhean clionaigeach ìre I/II roimhe seo.
Ùine puist: 17-17/2022